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          馬西替坦(Macitentan)
          馬西替坦(Macitentan)

          全部名稱:馬昔騰坦,瑪希坦,傲樸舒,Macitentan,masitentan,Opsumit
          適應癥: 用于治療肺動脈高壓(PAH,WHO組I)。

          價格:請咨詢(微信同號,24小時服務)

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            適應癥:

            是一種內皮素受體拮抗劑(ERA),用于治療肺動脈高壓(PAH,WHO組I),以降低PAH的疾病進展和住院風險。

            用法用量:

            建議口服量為10毫克,每日一次。

            可隨餐或空腹服用。不建議患者將藥片掰半,壓碎或咀嚼服用。

            在肺動脈高壓患者中,沒有研究過每天一次劑量高于10毫克的情況,因此不推薦使用。

            不良反應:

            臨床顯著不良反應包括:胚胎-胎兒毒性;肝毒性;體液滯留;血紅蛋白降低。

            臨床試驗經驗:因為臨床試驗是在差異很大的條件下開展的,不能將在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應率與在臨床試驗中觀察到的另一種藥物的發生率進行直接比較,也不能反映出臨床實踐中所觀察到的發生率。

            本品的安全性數據主要來自一項在742例肺動脈高壓患者中進行的安慰劑對照臨床研究(SERAPHIN研究)。在該試驗中,本品暴露最長達3.6年,暴露時間中位數約為2年(1年:N=542;2年:N=429;>3年:N=98)。接受馬西替坦10 mg治療組和安慰劑組間因不良事件停止治療的總體發生率相似(約為11%)。下文顯示了接受馬西替坦治療組比安慰劑組發生頻率高于3%的不良反應:

            馬西替坦10 mg組N=242,安慰劑組N=249。

            貧血:馬西替坦組13%,安慰劑組3%。

            鼻咽炎/咽炎:馬西替坦組20%,安慰劑組13%。

            支氣管炎:馬西替坦組12%,安慰劑組6%。

            頭痛:馬西替坦組14%,安慰劑組9%。

            流感:馬西替坦組6%,安慰劑組2%。

            泌尿道感染:馬西替坦組9%,安慰劑組6%。

            上市后經驗:在批準后使用本品期間發現了下列不良反應。由于這些反應是由樣本量未知的人群自發報告,因此并不可能始終可靠地估計其發生頻率或確定其與藥物暴露之間的因果關系。

            各類免疫系統疾?。撼舴磻?血管性水腫、瘙癢和皮疹)。

            呼吸系統、胸及縱隔疾?。罕侨?。

            胃腸系統疾?。罕酒酚盟幤陂g報告了肝臟轉氨酶(ALT,AST)升高和肝損傷;大多數病例中可確定備擇病因(心力衰竭、肝淤血、自身免疫性肝炎)。已知轉氨酶升高、肝臟毒性以及肝功能衰竭病例與內皮素受體拮抗劑(ERA)有關。

            全身性疾病及給藥部位各種反應:水腫/體液滯留。在使用本品幾周內出現水腫和體液滯留的不良反應,一些需要通過利尿劑、體液管理或住院以治療失代償性心力衰竭。

            心臟疾?。喊Y狀性低血壓。

            禁忌:

            禁用于孕婦。

            如果在妊娠期間服用該藥,患者應被告知可能會對胎兒產生的危害。

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